ACTIFED COMPOSTO*SCIR. 100ML

Che cos’è e a che cosa serve
ACTIFED COMPOSTO contiene pseudoefedrina cloridrato, un decongestionante che dà sollievo dalla congestione nasale e delle prime vie aeree, triprolidina cloridrato, un antistaminico che riduce gli starnuti e le secrezioni del naso e destrometorfano bromidrato, un sedativo della tosse.
ACTIFED COMPOSTO è un medicinale utilizzato per il sollievo dai sintomi di congestione nasale e delle prime vie aeree, dovuti in particolare ad allergia.

Questo medicinale deve essere usato solo dagli gli adulti e dai bambini di età superiore a 12 anni.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda ACTIFED COMPOSTO:
• se è allergico a triprolidina cloridrato, pseudoefedrina cloridrato, destrometorfano bromidrato, ad altri antistaminici o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
• nei bambini con meno di 12 anni di età;
• se sta assumendo o se ha assunto nelle ultime 2 settimane farmaci per la depressione noti come inibitori delle monoaminossidasi (IMAO) (vedere "Altri medicinali e ACTIFED COMPOSTO");
• se sta assumendo farmaci utilizzati per problemi respiratori, compresi farmaci per trattare l'asma (vedere "Avvertenze e precauzioni");
• se ha o è a rischio di avere gravi problemi respiratori (insufficienza respiratoria);
• se ha preesistenti malattie cardiovascolari, malattie coronariche;
• se soffre di pressione alta del sangue (ipertensione);
• se è in gravidanza o sta allattando con latte materno;
• se soffre di glaucoma (aumento della pressione dell'occhio con possibile peggioramento della vista);
• se ha un restringimento (stenosi) dello stomaco o dell'intestino, della vescica (ostruzione del collo vescicale), dell'uretra o degli ureteri;
• se ha problemi alla tiroide;
• se ha un volume della prostata aumentato (ipertrofia prostatica, che causa problemi quali difficoltà ad urinare o bisogno di urinare spesso);
• se soffre di epilessia;
• se ha il diabete.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere ACTIFED COMPOSTO se:
• ha problemi respiratori che non sono trattati con farmaci quali: enfisema o bronchite cronica o asma (vedere "Non usi ACTIFED COMPOSTO");
• ha tosse persistente o che dura da tanto tempo (cronica) o se ha tosse con secrezione di tanto muco;
• ha gravi problemi al fegato;
• ha una diminuzione della funzionalità renale;
• è anziano, a causa della maggiore sensibilità verso gli antistaminici e verso la pseudoefedrina;
• ha un'intolleranza ad alcuni zuccheri (vedere "ACTIFED COMPOSTO contiene"). • si stanno assumendo medicinali come alcuni antidepressivi o antipsicotici: ACTIFED COMPOSTO può interagire con questi medicinali e si possono verificare alterazioni dello stato mentale (ad es. agitazione, allucinazioni, coma) e altri effetti come temperatura corporea superiore a 38℃ , aumento frequenza cardiaca, pressione arteriosa instabile, esagerazione dei riflessi, rigidità muscolare, mancanza di coordinazione e/o sintomi gastrointestinali (ad es. nausea, vomito, diarrea).

Questo medicinale può portare a dipendenza. Pertanto il trattamento dovrà essere di breve durata.

Interrompa il trattamento e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica se con l'uso di ACTIFED COMPOSTO
- non migliora i suoi sintomi, se i sintomi persistono o peggiorano o se compaiono nuovi sintomi, febbre alta o nota altri effetti indesiderati,
- sviluppa un eritema generalizzato febbrile associato a pustole, (vedere sezione "4. Possibili effetti indesiderati"). Reazioni cutanee gravi come la pustolosi esantematica acuta e generalizzata (AGEP) possono verificarsi con prodotti contenenti pseudoefedrina. Questa eruzione pustolosa acuta può verificarsi entro i primi 2 giorni di trattamento, con febbre e numerose, piccole pustole, per lo più non follicolari, derivanti da un eritema edematoso molto diffuso e localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superiori,
- se sviluppa improvviso mal di testa forte , nausea, vomito, confusione, convulsioni, disturbi visivi che possono essere sintomi di condizioni note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) o sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS).

Con ACTIFED COMPOSTO può verificarsi improvviso:
- dolore addominale o sanguinamento rettale a causa di un'infiammazione del colon (colite ischemica).
Se manifesta questi sintomi gastrointestinali, interrompa l'uso di ACTIFED COMPOSTO e contatti il medico o chieda immediatamente assistenza medica (vedere sezione "4. Possibili effetti indesiderati").
- una riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico. Se si verifica un'improvvisa perdita della vista, interrompa l'assunzione di ACTIFED COMPOSTO e contatti immediatamente il medico o richieda l'immediato intervento medico. Vedere paragrafo 4.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Di seguito sono riportati effetti indesiderati che sono stati identificati durante l'esperienza post marketing (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• ansia, allucinazioni anche visive, irrequietezza, irritabilità, agitazione;
• alterazioni della sensibilità (parestesia), iperattività;
• ictus (accidenti cerebrovascolari);
• mal di testa forte, nausea, vomito, confusione, convulsioni, disturbi visivi sintomi di condizioni note come sindrome da encefalopatia posteriore reversibile (PRES) o sindrome da vasocostrizione cerebrale reversibile (RCVS) (Vedere paragrafo 2 "Avvertenze e precauzioni");
• sensazione di cuore in gola (palpitazioni);
• attacco cardiaco (infarto miocardico);
• sanguinamento dal naso (epistassi);
• fastidio o dolore all'addome, colite ischemica (Vedere paragrafo 2);
• Riduzione del flusso sanguigno al nervo ottico (neuropatia ottica ischemica);
• prurito, orticaria, eritema;
• grave eruzione della pelle caratterizzata dalla formazione di pustole (pustolosi esantematica acuta generalizzata) (Vedere paragrafo 2);
• difficoltà nell'emissione delle urine (disuria);
• aumento della pressione del sangue;
• diminuzione dell'appetito.

Interrompa l'assunzione di ACTIFED COMPOSTO e si rivolga immediatamente al medico, se nota:
• Reazioni allergiche (ipersensibilità), che si manifestano con comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, anche gravi, come ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi, comparsa di vesciche o desquamazione della pelle, prurito, gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola con difficoltà respiratoria, aumento dei battiti del cuore e brusco abbassamento della pressione del sangue.
• Infiammazione del colon a causa di insufficiente afflusso di sangue (colite ischemica) (Vedere paragrafo "2 Avvertenze e precauzioni").
• L'insorgenza improvvisa di febbre, arrossamento della pelle o di numerose piccole pustole (possibili sintomi di Pustolosi esantematica generalizzata acuta - AGEP) può verificarsi entro i primi due giorni di trattamento con ACTIFED COMPOSTO (Vedere paragrafo "2 Avvertenze e precauzioni").

Informi il medico se durante la terapia con ACTIFED COMPOSTO si manifestano altri effetti indesiderati:
• bocca secca, nausea, vomito, diarrea;
• capogiri, difficoltà ad addormentarsi (insonnia) e nervosismo;
• umore euforico;
• mal di testa, sonnolenza, tremori ai muscoli, vertigini;
• alterazioni del ritmo del cuore (aritmia), aumento dei battiti del cuore (tachicardia);
• sensazione di malessere (affaticamento);
• eruzioni della pelle;
• difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria);
• alterazione dei parametri del sangue;
• abbassamento della pressione del sangue;
• reazioni della pelle dopo esposizione alla luce (fotosensibilizzazione);
• aumento delle secrezioni dei bronchi.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.